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Quel était l’objectif principal de cette étude clinique randomisée en cross-over concernant l’administration de Viagra chez les hommes infertiles ?
Pourquoi un protocole en double aveugle avec période de wash-out a-t-il été choisi dans cette étude, et quels en sont les avantages méthodologiques ?
Quels paramètres spermatiques ont été évalués dans cette étude et selon quelles recommandations internationales ont-ils été mesurés ?
Quels ont été les principaux résultats concernant l’effet de Viagra (50 mg) sur la numération, la mobilité et la morphologie des spermatozoïdes ?
Comment les résultats de cette étude se comparent-ils aux travaux antérieurs ayant rapporté une amélioration de la mobilité spermatique après l’administration de Viagra sans ordonnance?
Quel rôle potentiel jouent les inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5) dans la fonction spermatique selon la littérature citée ?
Pourquoi l’effet de Viagra en ligne sur la mobilité des spermatozoïdes semble-t-il dépendre de la dose administrée ?
Quelles étaient les principales limites méthodologiques de cette étude et comment pourraient-elles influencer l’interprétation des résultats ?
Dans quelles situations cliniques l’utilisation de Viagra Canada pourrait-elle rester pertinente malgré l’absence d’effet significatif sur les paramètres spermatiques ?
Quelles recommandations les auteurs formulent-ils pour les recherches futures portant sur l’impact de Viagra sur la fertilité masculine ?
Matériels et méthodes

Cette étude clinique randomisée, contrôlée, en double aveugle et en cross-over a été menée auprès de 79 participants adressés aux cliniques d’urologie de Rasht. Les sujets ont été répartis en deux groupes : le groupe A (n = 40) et le groupe B (n = 39).

Lors de la phase I, les participants du groupe A ont reçu un comprimé de Viagra (50 mg), suivi d’un comprimé placebo après une période de wash-out, tandis que ceux du groupe B ont reçu initialement un placebo, puis Viagra après la période de wash-out.

Au cours de la phase II, le protocole a été inversé : les participants du groupe A ont reçu un placebo, puis Viagra après la période de wash-out, alors que ceux du groupe B ont reçu Viagra, suivi d’un placebo après la même période.

Résultats

L’âge moyen des patients était de 34 ± 5 ans. Aucune différence significative n’a été observée entre les groupes concernant la concentration spermatique avant l’administration du traitement. Après la prise de Viagra, aucun changement significatif n’a été constaté en comparaison avec le placebo en ce qui concerne la numération, la mobilité et la morphologie des spermatozoïdes, ainsi que le pH, la viscosité et le temps de liquéfaction du sperme (P > 0,05).

Conclusion

L’administration de Viagra n’a entraîné aucune modification des paramètres spermatiques chez les patients infertiles et n’a montré aucun effet bénéfique sur la qualité du sperme.

Introduction

L’infertilité constitue un problème fréquent touchant de nombreux couples, dont une grande partie recourt aujourd’hui à une prise en charge médicale. L’infertilité masculine représente à la fois un enjeu personnel et sociétal, nécessitant des traitements à la fois sûrs et efficaces. À l’inverse, les troubles sexuels figurent parmi les complications les plus courantes chez plus de 50 % des hommes âgés de 50 à 70 ans. Ces dysfonctions peuvent altérer significativement la qualité de vie, aussi bien chez les sujets jeunes que chez les personnes âgées.

Le Viagra est reconnu comme un inhibiteur puissant et sélectif de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5). Actuellement, il est utilisé non seulement dans le traitement de la dysfonction érectile, mais également envisagé comme une option thérapeutique potentielle dans l’infertilité masculine idiopathique. Il permet de prolonger de manière significative la rigidité de l’érection et améliore la réponse érectile aux stimuli visuels, favorisant ainsi des rapports sexuels complets et satisfaisants.

Le Viagra peut être bénéfique chez les hommes atteints de dysfonction érectile, indépendamment de l’âge, de l’origine ethnique ou de l’indice de masse corporelle, et présente un intérêt particulier chez les patients souffrant de diabète, de maladies cardiovasculaires ischémiques, d’affections vasculaires périphériques, d’hypertension, de dépression ou d’insuffisance rénale.

Par ailleurs, ce médicament stimule la fonction sécrétoire des cellules de Leydig et de la prostate, augmentant les concentrations de citrate et de cholestérol dans le sperme. Ces effets pourraient contribuer à la préservation de la morphologie spermatique face aux chocs osmotiques et aux contraintes environnementales. Plusieurs études ont également rapporté une amélioration de la mobilité des spermatozoïdes sous Viagra, suggérant ainsi un possible rôle bénéfique dans le traitement de l’infertilité masculine.

Les données disponibles suggèrent que l’administration de Viagra pourrait exercer des effets bénéfiques sur plusieurs paramètres spermatiques, notamment la concentration, la mobilité et la morphologie des spermatozoïdes, ainsi que le volume du sperme, la concentration de fructose séminal et l’acidité du sperme. Il a également été démontré que l’inhibition de la phosphodiestérase par Viagra entraîne une augmentation des concentrations d’adénosine monophosphate cyclique (AMPc), de la mobilité et de l’activité spermatiques, de la production spermatique, de la qualité du sperme, ainsi que de la phosphorylation des protéines tyrosine.

Néanmoins, certaines divergences subsistent quant à l’impact de Viagra sur la mobilité des spermatozoïdes. Plusieurs études indiquent que cet effet dépend étroitement de la concentration du médicament. Il semblerait qu’à de faibles concentrations plasmatiques de Viagra, la mobilité spermatique soit améliorée, tandis qu’à des concentrations plus élevées, elle pourrait au contraire être diminuée.

Dans ce contexte, la présente étude clinique randomisée, contrôlée, en double aveugle et en cross-over a été conçue afin d’évaluer l’effet de l’administration orale de Viagra sur les paramètres du sperme chez des hommes présentant une infertilité idiopathique.

Ni les participants ni les investigateurs chargés de l’évaluation n’avaient connaissance de l’attribution des groupes. Les traitements comprenaient un placebo et du citrate de Viagra (Marham Daru Company). Les médicaments ont été conditionnés dans deux enveloppes distinctes et répartis de manière aléatoire. Les participants ont été assignés à deux groupes : le groupe A (n = 40) et le groupe B (n = 39).

Au cours de la phase I, les sujets du groupe A ont reçu Viagra (50 mg), suivi d’un placebo après une période de wash-out, tandis que ceux du groupe B ont reçu un placebo, puis Viagra après la même période. Lors de la phase II, le protocole a été inversé : les participants du groupe A ont reçu un placebo puis Viagra, alors que ceux du groupe B ont reçu Viagra, suivi d’un placebo après la période de wash-out. Chaque participant a reçu une dose unique de 50 mg de Viagra, avec une période de wash-out d’une semaine entre les administrations.

L’essai clinique a été enregistré auprès de l’« Iranian Registry of Clinical Trials » sous le numéro IRCT201611291853N12. L’approbation éthique a été délivrée par l’Université des sciences médicales de Guilan (numéro d’approbation : IR.GUMS.REC.1394.79). Un consentement éclairé écrit a été obtenu auprès de tous les participants avant le début de l’étude.

Traitement et analyse du sperme

Les participants devaient s’abstenir d’éjaculation, de tabagisme et de consommation de caféine pendant les trois jours précédant l’administration des traitements. Les échantillons de sperme ont été recueillis une heure après la prise du médicament et analysés conformément aux recommandations de l’Organisation mondiale de la santé.

Afin de garantir une qualité optimale des échantillons, les participants ont été invités à réaliser le prélèvement directement au laboratoire. Lorsque le prélèvement avait lieu à l’extérieur de la clinique, les échantillons devaient être acheminés au laboratoire dans un délai maximal d’une heure après l’éjaculation. Il a été recommandé de maintenir les échantillons à une température proche de celle du corps. Les récipients étaient conservés en position verticale, placés dans un sac plastique hermétiquement fermé, sans être transportés dans une poche, un sac à main ou une mallette.

Les échantillons ont été conservés à une température de 25 °C au laboratoire. Les paramètres spermatiques ont été évalués à l’aide d’un système automatisé (SQA IIC-P, États-Unis). La concentration, la viscosité et l’aspect du sperme ont été analysés par le même dispositif. La concentration et le nombre total de spermatozoïdes ont été déterminés de manière automatisée, tandis que la morphologie spermatique a été évaluée par coloration à l’éosine-hématoxyline. La mobilité et la cinétique des spermatozoïdes ont été analysées après 30 minutes à température ambiante.

Après la période de wash-out, les groupes intervention et contrôle ont été intervertis. Une analyse du sperme a également été réalisée environ une semaine avant l’administration initiale de Viagra ou du placebo.

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Les données des participants ont été recueillies puis analysées à l’aide du logiciel statistique SPSS, version 16 (IBM SPSS, États-Unis). Les comparaisons entre les groupes ont été effectuées à l’aide du test t de Student pour échantillons indépendants et du test t apparié. Lorsque les variables ne présentaient pas une distribution normale, des tests non paramétriques (Mann–Whitney et Wilcoxon) ont été utilisés. Un seuil de significativité de P < 0,05 a été retenu, et toutes les analyses ont été réalisées avec des tests bilatéraux.

Résultats

Dans la présente étude, 237 échantillons de sperme provenant de 79 participants ont été analysés. L’âge moyen des sujets était de 34 ± 5 ans. La numération spermatique moyenne observée chez l’ensemble des participants était d’environ 43,94 × 10⁶ spermatozoïdes par éjaculation.

Le tableau 1 présente les résultats de l’analyse du sperme chez les 79 participants à l’inclusion, dans le cadre de cet essai clinique randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo et en cross-over évaluant l’administration de Viagra à la dose de 50 mg. Les tableaux 2 et 3 rapportent respectivement les analyses de la viscosité du sperme et du temps de liquéfaction dans les groupes A et B, comprenant 39 et 40 participants, après l’administration pré- et post-intervention de Viagra (50 mg) et du placebo (P > 0,05).

Les résultats indiquent que l’administration de Viagra à la dose de 50 mg n’a pas entraîné de modification significative de la mobilité des spermatozoïdes ni de la viscosité du sperme à l’état basal (P > 0,05).

Comme illustré dans le tableau 4, ni Viagra (50 mg) ni le placebo n’ont eu d’effet significatif sur le volume de l’éjaculat, la viscosité du sperme, le pH séminal, la numération spermatique ou la mobilité des spermatozoïdes dans les deux groupes (A et B) au cours de la phase I de l’étude (P > 0,05). De même, aucune différence significative n’a été observée entre les groupes concernant le volume de l’éjaculat, la viscosité et le pH du sperme, le nombre de spermatozoïdes, la mobilité spermatique initiale ou post-administration lors de la phase II (P > 0,05), comme présenté dans le tableau 5.

Discussion

Dans cet essai clinique randomisé, contrôlé, en double aveugle et en cross-over, 79 participants ont reçu une dose unique de Viagra (50 mg) ainsi qu’un placebo. L’âge moyen des patients était de 34 ± 5 ans, et la numération spermatique moyenne s’élevait à 43,94 ± 64,06 millions de spermatozoïdes par éjaculation (tableau 1).

Les résultats de l’étude montrent que l’administration de Viagra à la dose de 50 mg n’a eu aucun effet significatif sur la viscosité du sperme ni sur le temps de liquéfaction dans les groupes A et B (P > 0,05), comme indiqué dans les tableaux 2 et 3.

Par ailleurs, aucune modification significative n’a été observée concernant le volume de l’éjaculat, la viscosité et le pH du sperme, la numération spermatique, la mobilité spermatique initiale ou la mobilité après administration de Viagra dans les deux groupes lors de la phase I (P > 0,05) (tableau 4). De façon similaire, aucune différence significative n’a été mise en évidence entre les groupes pour ces mêmes paramètres lors de la phase II de l’étude (P > 0,05) (tableau 5).

Plusieurs études, notamment celles de Glenn et al., Drobnis et Nangia, ainsi que Pomara et al., ont montré que Viagra n’exerce aucun effet significatif sur la numération spermatique. Il a néanmoins été suggéré que les inhibiteurs de la PDE5 pourraient stimuler la fonction sécrétoire, un mécanisme possiblement lié à une augmentation des concentrations sériques de peptides de type insulinique dans le sperme.

Certaines études ont rapporté qu’une dose de 100 mg de Viagra pouvait améliorer la mobilité des spermatozoïdes. De plus, il a été démontré que les inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 4 et de type 5 sont susceptibles d’augmenter la mobilité spermatique. En revanche, plusieurs travaux ont conclu qu’une faible dose de Viagra n’avait aucun effet notable sur la mobilité des spermatozoïdes. Pomara et al. ont toutefois confirmé un effet positif de Viagra sur la mobilité spermatique chez des patients infertiles.

Dans la présente étude, aucune modification significative de la morphologie spermatique, de la viscosité du sperme ou du temps de liquéfaction n’a été observée après l’administration de Viagra, comparativement au placebo. Ces résultats concordent avec ceux de Purvis et al., qui n’ont rapporté aucun effet significatif de Viagra sur ces paramètres. De même, Aversa et al. ont montré qu’une dose de 100 mg de Viagra n’altérait pas les paramètres spermatiques chez des sujets sains, suggérant que son utilisation pourrait néanmoins être utile dans le cadre des techniques de procréation médicalement assistée en cas de dysfonction érectile transitoire.

Par ailleurs, Burger et al. ainsi que Frantz et al. ont rapporté que des concentrations de Viagra comprises entre 125, 250 et 750 ng/mL n’entraînaient aucune modification significative de la mobilité ni de la viabilité des spermatozoïdes humains. De même, Herbert LP et al. ont indiqué que ce médicament n’avait pratiquement aucun impact sur les paramètres du sperme, y compris son volume et son acidité.

Cette étude présente certaines limites. Tout d’abord, il s’agit d’une étude monocentrique, ce qui impose une interprétation prudente des résultats et nécessite des investigations complémentaires. Ensuite, les fonctions érectile et éjaculatoire des participants n’ont pas été évaluées. De plus, la taille relativement réduite de l’échantillon limite la puissance statistique de l’étude pour détecter un effet potentiel de Viagra. Enfin, l’évaluation a été réalisée uniquement après l’administration d’une dose unique de 50 mg de Viagra. Des études futures incluant des doses plus élevées et un suivi prolongé apparaissent donc nécessaires. Par ailleurs, un biais de sélection ne peut être exclu, les caractéristiques des participants pouvant varier selon les régions géographiques et les origines ethniques.

En Iran, Viagra figure parmi les traitements les plus fréquemment prescrits pour les troubles sexuels masculins. Bien que plusieurs études aient suggéré un effet bénéfique potentiel sur la fonction spermatique, les résultats de la présente étude indiquent que Viagra n’exerce aucun effet significatif sur les paramètres du sperme.

Conclusion

À l’heure actuelle, les inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5, en particulier Viagra, constituent les options thérapeutiques de première intention et les plus largement utilisées dans le traitement de l’impuissance masculine. Toutefois, les résultats de cette étude montrent que l’administration orale de Viagra ne modifie de manière significative aucun des paramètres du sperme. Il est recommandé de mener des études supplémentaires incluant un plus grand nombre de participants, des doses plus élevées de Viagra (≥ 100 mg) et une période de suivi plus longue afin de mieux évaluer ses effets potentiels sur la fertilité masculine.